All’arruolamento i pazienti sono stati sottoposti a visita medica e valutazione strumentale e laboratoristica. Il medico di base dei pazienti è stato adeguatamente informato e coinvolto. Lo studio è stato illustrato ai pazienti anche mediante un testo approntato ad hoc. I pazienti arruolati sono stati randomizzati in forma semplice ai tre gruppi. Sono stati considerati drop-out dopo la randomizzazione i pazienti con eventi tromboembolici acuti o con esordio improvviso di patologia sistemica controindicante la partecipazione al protocollo.

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