Oltre che per la partecipazione libera e consapevole allo studio, è stato richiesto specifico consenso informato – su modulo finalizzato – allo stoccaggio di campioni di siero e sangue intero prelevati contestualmente ai campioni per i test laboratoristici a tutti i tempi stabiliti, per l’eventuale valutazione di parametri sperimentali la cui disponibilità giungesse successiva all’esecuzione del protocollo d’intervento.

Ai pazienti è stata richiesta, in sede di rilascio del consenso informato, l’impegno gratuito ed in qualsiasi momento ritirabile al completamento dell’intero protocollo.

La partecipazione dei pazienti nello studio è stata in ogni caso completamente libera e gratuita. Nessun corrispettivo è stato infatti dovuto dai pazienti per la partecipazione ai protocolli guidati d’intervento. L’aderenza ai programmi di intervento è stata monitorata e quantificata sistematicamente, allo scopo di rapportare ogni variazione parametrica all’entità di partecipazione.